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40年の輝かしい歴史は私の国の製薬産業の発展と成長を目撃しました

40年の輝かしい歴史は私の国の製薬産業の発展と成長を目撃しました

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  • 出品日時:2018-11-18
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【概要の説明】12月18日、習近平書記長は改革開放40周年を祝う会議に出席し、重要なスピーチを行いました。書記長は次のように述べています。党、私たちの党は団結し、すべての民族グループの人々を発展させました。中国の特徴を備えた社会主義の道、理論、システム、文化は完全に正しく、党の基本理論、基本線、および基本戦略は形成されたものは完全に正しい。」

40年の輝かしい歴史は私の国の製薬産業の発展と成長を目撃しました

【概要の説明】12月18日、習近平書記長は改革開放40周年を祝う会議に出席し、重要なスピーチを行いました。書記長は次のように述べています。党、私たちの党は団結し、すべての民族グループの人々を発展させました。中国の特徴を備えた社会主義の道、理論、システム、文化は完全に正しく、党の基本理論、基本線、および基本戦略は形成されたものは完全に正しい。」

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12月18日、習近平書記長は改革開放40周年を祝う会議に出席し、重要なスピーチを行いました。書記長は次のように述べています。党、私たちの党は団結し、すべての民族グループの人々を発展させました。中国の特徴を備えた社会主義の道、理論、システム、文化は完全に正しく、党の基本理論、基本線、および基本戦略は形成されたものは完全に正しい。」

国民経済の重要な部分として、私の国の製薬業界は常に比較的急速な成長率を維持しており、これはGDPよりもはるかに高い成長率です。 1978年、党の第11回中央委員会の第3回総会は、「心を解放し、事実から真実を求める」というイデオロギーの線を確立し、それによって私の国の改革への前奏曲を開き、開放した。今年は改革開放40周年を迎えます。40年の輝かしい経緯を振り返ると、製薬業界の急速な発展は、改革開放の継続的な深化の恩恵を受けてきました。

規制と規制

過去40年間の改革と開放の中で、私の国の薬物管理法制度の構築は、管理法から規制法、そして統治法へと移行しました。

1978年に国家医薬品局が設立され、「医薬品管理規則(試験)」が実施され、医薬品の統一管理に新しい章が開かれました。1984年9月20日、常任委員会の第7回会議が開催されました。第6回全国人民会議審議・承認「麻薬取締法」が成立し、我が国の麻薬行政の基礎を築き、1985年に旧保健省が「新薬承認措置」を策定・発行し、統一承認新薬の管理は全国的に実施され、1988年に旧保健省が我が国初の「医薬品生産品質管理基準」を公布し、その後、医薬品生産リンクは合法的な監督の時代に入り、1998年に国家医薬品局が設立されました。 。

これを踏まえ、今後20年間で「麻薬行政法」「麻薬行政法施行規則」等の法規制に依拠して、我が国は徐々に比較的完全な法制度の枠組みを確立してきました。医薬品投与のライフサイクル全体をカバーしており、フルプロセス管理のための規制や品質管理基準システムも確立され、完成されています。

医薬品開発

1978年の我が国の製薬産業の売上高は約73億元でした。2017年の売上高は2.53兆元で、1978年の約346倍に増加しました。製薬産業の輸出規模は1978年の2億8000万米ドルから増加しました。 2017年までの年の608億米ドルは217倍に増加し、輸入規模は4,000万米ドルから558.8億米ドルに増加し、1397倍に増加しました。

第11回中央委員会の第3回総会後、我が国の製薬産業の発展は徐々に「ファーストレーン」に入ってきました。改革と開放の初期の10年間で、アルテミシニンに代表されるクラス1の新しい抗マラリア薬と関連製品は、世界的なマラリアの予防と管理に大きく貢献してきました。その後20年間で、私の国は独立した78種類の製品を次々と開発してきました。知的財産権。革新的な薬;「第12次5か年計画」期間中に、私の国で合計210の革新的な薬が承認され、110を超える新しい化学ジェネリック薬がリストされました。

icotinib、apatinib、conberceptなどに代表される、臨床的価値の高い多数の大ヒット新薬が私の国での販売に承認され、中国における革新的な薬の新時代を先導しています。最近、中国で最初の世界的な研究開発であるファーストクラス1.1の新薬ロキサスタットカプセルが中国での販売が承認されました。この新薬は、中国の腎性貧血患者に、より便利で安全な治療オプションを提供します。現在、他の国ではまだ市場に出ていないことから、世界の医薬品市場において中国市場の重要性が増していることもわかります。

現在、中国の原料医薬品市場シェアとバイオシミラーの研究開発数は世界をリードしており、中国はアジア最大の医薬品イノベーション拠点となり、新薬研究開発会社の数も増えています。世界でTOP3にランクイン。中国の臨床試験が開始され、その数はTOP4にランク付けされています。

2015年、我が国の医薬品市場は世界市場の10.8%を占め、日本を抜いて世界第2位の医薬品市場となりました。 2017年に、旧国家食品医薬品局は正式に人間用医薬品登録のための国際技術調整委員会(ICH)のメンバーになり、中国は医薬品の研究開発と登録の国際化への道に新たな歴史的一歩を踏み出しました。 。 ICHに参加した後、私の国の医薬品審査と承認改革のペースも加速します。

2018年7月19日、「2018フォーチュングローバル500ランキングリスト」が正式に発表され、チャイナリソースとシノファームグループが2つのポジションを占める世界13社の製薬会社がリストに加わりました。国際市場では、中国の地元製薬会社が430を超えるUS ANDA承認文書番号を保有しており、グローバルに購入および購入するための高品質の資産を探しています。中国の製薬会社は、近年、国際資本市場で重要な力になっています。

医療保険の適用範囲

1978年頃、国内の医療機関は約17万機関あり、全体的な医療水準は低かった。軽度の病気は基本的に負担に依存し、重度の病気は基本的に先延ばしに依存していた。特に医師や医薬品が不足している遠隔地では。 。

1978年9月、世界保健機関は「アルマティ宣言」で開発途上国におけるプライマリヘルスケアの実施モデルとして私の国をリストしました。医療機関は「アルマティ宣言」と呼ばれる所得創出と自己開発を促進する改革政策を実施します。私の国での医療改革の最初の年」。

1998年12月、州議会は、全国の都市部の従業員のための基本的な医療保険制度を促進するために「都市部の従業員のための基本的な医療保険制度の確立に関する決定」を発表しました。新しい地方協同医療制度」、「都市住民のための基礎医療保険のパイロットプログラムに関する意見の指導」、「中華人民共和国の社会保険法」、「都市および地方住民のための主要な病気保険の実施に関する意見の指導」 」、「都市部および農村部の住民に対する大規模な病気保険の推進の促進に関する通知」、「さまざまな場所での医療のための基本的な医療保険医療費の決済をさらに完了するための意見の指導」、「さまざまな場所での主要な病気保険の完全な実施に関する意見」都市部と農村部の住民」、「インドの出産保険と従業員の基本医療保険を組み合わせたパイロットプログラムの実施に関する通知」など。発表後、私の国の医療保険制度は徐々に改善されてきました。

2018年3月、国務院直属の機関として新たに設立された国家医療安全保障局は、多くの部門の責任を統合しました。国家保健家族計画委員会新しい地方の協力医療システムの責任、医薬品と医療サービスの価格管理に関する国家開発改革委員会の責任、および民事省の医療支援の責任。

2017年の時点で、国内の医療および医療機関の数は987,000に増加し、医療のレベルは質的に改善されています。医療保険の適用範囲と国全体の医療費の構造的最適化のおかげで、個人の割合中国居住者の医療費は減少傾向にあります。同年、我が国の基礎医療保険の対象となる国内住民数は13.5億人を超えました。これに基づいて確立された都市部と農村部の住民の主要な病気保険制度は10億5000万人をカバーしました。患者のコンプライアンス医療費の返済率深刻な病気の場合、平均して約12%増加しました。 2018年10月に「全国必須医薬品カタログ(2018年版)」が正式にリリースされました。医療保険カタログに含まれる医薬品の数は685に増え、対象範囲は拡大し続け、償還率は上昇し続けました。カタログは11月1日に正式に開始されました。実装します。

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